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::: 藥物資訊電子報(新)

 
標題: 藥品回收通知
2019/06/25
  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年6月13日 FDA藥字第1080016649號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/06/25

  • 發文日期

    2019/06/13

  • 產品

    易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第023662號

  • 批號

    053-1510及053-1601

  • 許可證持有者

    寶齡富錦生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於第40個月安定性試驗結果發現主成分(TRIAMCINOLONE ACETONIDE)含量低於原核准規格

  • 備註

    主成分: ECONAZOLE NITRATE,TRIAMCINOLONE ACETONIDE
    適應症:濕疹性、黴菌性、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年6月17日 FDA藥字第1080017089號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/06/25

  • 發文日期

    2019/06/17

  • 產品

    "大豐"待爾康錠80公絲(葛立克拉) DIAGLUCON TABLETS 80MG "T.F." (GLICLAZIDE)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第043520號

  • 批號

    7212201

  • 許可證持有者

    大豐製藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品於第24個月安定性試驗結果發現溶離度未符合中華藥典規格。

  • 備註

    主成分: GLICLAZIDE
    適應症:糖尿病。

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年6月19日 FDA藥字第1080017676號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/06/25

  • 發文日期

    2019/06/19

  • 產品

    "壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素)Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y." (Gentamycin)

  • 許可證字號

    衛署藥製字第032263號

  • 批號

    710062

  • 許可證持有者

    壽元化學工業股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內藥品批號710062有異物混入之情形,經廠商初步調查發現該異物可能為藥液碳化後產生之物質,故評估自行回收案內批號藥品。

  • 備註

    主成分: GENTAMICIN
    適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。

  • 回收分級

    2

  • 文號

    108年6月21日 FDA藥字第1081406425號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/06/25

  • 發文日期

    2019/06/21

  • 產品

    擴潔殺菌液2%

  • 許可證字號

    衛署藥製字第056808號

  • 批號

    0001、0002、0003、0004及0005

  • 許可證持有者

    中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內外用藥品批號0001、0002、0003、0004及0005有白色懸浮物之情形,經廠商初步調查該異物可能為主成分結晶析出,評估後自行回收案內批號藥品。

  • 備註

    主成分:20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
    適應症:手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。

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