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::: 藥物資訊電子報(新)

 
標題: 藥品回收通知
2019/09/28
  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    108年9月27日 FDA藥字第1081410043 (食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/09/28

  • 發文日期

    2019/09/27

  • 產品

    安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第020323號

  • 批號

    NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164

  • 許可證持有者

    鴻汶醫藥實業有限公司

  • 原因

    案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故廠商自主下架回收。

  • 備註

    主成分: RANITIDINE HCL
    適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍,回流性食炎,邊緣性之消化性潰瘍高濃度胃酸分泌症侯群。

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