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::: 藥物資訊電子報(新)

 
標題: 藥品回收通知
2019/10/07
  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    108年10月5日 FDA藥字第1086030039號 (食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/10/07

  • 發文日期

    2019/10/05

  • 產品

    ”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO"

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第017530號

  • 批號

    Q443、X766、BB4J、FH2R

  • 許可證持有者

    荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故自主下架回收。

  • 備註

    主成分: RANITIDINE (HCL)
    適應症:十二指腸潰瘍,邊緣性之消化性潰瘍,良性胃潰瘍,回流食道炎及高濃度胃酸分泌症後群。

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