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::: 藥物資訊電子報(新)

 
標題: 藥品回收通知
2019/10/07
  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    108年10月5日 FDA藥字第1080028618號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2019/10/07

  • 發文日期

    2019/10/05

  • 產品

    "壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定)RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第033589號

  • 批號

    504222、610282、803052

  • 許可證持有者

    壽元化學工業股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。

  • 備註

    主成分:RANITIDINE (HCL)
    適應症:住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。

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